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抗EGFRVIII CART细胞治疗脑胶质母细胞瘤患者招募

2016-12-01 10:00:53 马力喏生物 阅读

        脑胶质母细胞瘤极具恶性,尽管目前通过手术、放疗、化疗,甚至分子靶向治疗等综合治疗,但是结果仍不令人满意,而对晚期脑胶质母细胞瘤,我们更束手无策。现在寄希望于肿瘤免疫治疗的进步。嵌合抗原受体修饰的T细胞(Chimeric Antigen Receptor modified T cells, CAR  T)是一项崭新的肿瘤免疫治疗技术,在B细胞肿瘤取得了高达90%的完全缓解率,而且可持续疗效达2年,是本世纪肿瘤治疗取得的最大成就。CAR T细胞治疗也有望在脑胶质母细胞瘤取得突破。30%脑胶质母细胞瘤携带EGFRvIII突变。EGFRvIII是理想的CAR T 细胞治疗的靶点。目前在美国,有三家肿瘤研究中心,包括最权威的脑瘤研究中心杜克大学,都正在开展EGFRvIII CAR T细胞在脑胶质母细胞母瘤的临床研究。首都医科大学附属三博脑科医院正在开展名为“晚期脑胶质母细胞瘤患者在规范治疗后接受辅助性抗EGFRvIII CAR T细胞治疗的安全性和有效性临床研究”。本项研究由林志雄教授作为研究者发起,在三博脑科医院六病区开展,由北京马力喏生物科技有限公司提供技术支持。本研究于2016年初获得三博脑科医院医学伦理会员会的批准(批件号SBNK—2016-015—01)并开展,初步显示临床疗效,即将启动第二轮公开招募。

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入组标准

(1)脑胶质母细胞瘤患者;

(2)肿瘤样品经IHC或定量PCR或测序鉴定为EGFRvIII阳性;

(3)患者接受CAR T细胞治疗前无或者每天≤4mg剂量的地塞米松给药;

(4)年龄超过18岁;

(5)HIV阴性,无活动性乙型或丙型肝炎感染;

(6)KPS评分>60分;

(7)专科医生评判无再次手术可能

CART 细胞治疗过程

1.采集患者外周血

2.CAR T细胞制备(需14天)

3.预化疗

4.CAR T细胞回输

5.CAR T细胞体内活性分析

6.疗效评估(细胞回输后第28天)

7.随访

参加研究可能的获益:

1.免费获得抗EGFRVIII CAR T细胞治疗;

2.抗EGFRVIII CAR T 有可能能够杀伤肿瘤细胞,延长生存期;

3.在研究期间接受严密的医学观察。

  受试者有权在研究中途退出研究

参加该项研究可能出现的不良反应:

细胞因子释放综合症

表现:发热、乏力、低血压、呼吸困难

处理:对症治疗;IL-6受体拮抗剂(Tocilizumab,托珠单抗),激素类治疗。必要时,启动自杀基因,快速清除CAR T细胞。

说明:

感兴趣的者(患者家属)请准备1-2张空白石蜡切片,我们将免费提供靶点(EGFRVIII)检测。


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联系方式

于老师:15811305018 电子邮箱:yuxueyun@bjmarino.com